மறுசீரமைப்பு ஹெபடைடிஸ் பி தடுப்பூசி

AIM Honesty என்பது சீனாவைச் சேர்ந்த ஹெபடைடிஸ் பி தடுப்பூசி உற்பத்தியாளர். எங்கள் மறுசீரமைப்பு ஹெபடைடிஸ் பி தடுப்பூசி 0.5 மில்லியில் வருகிறது குப்பிகள் (அல்லது சிரிஞ்ச்கள்), ஒவ்வொரு டோஸிலும் 10μg அல்லது 20μg HBsAg உள்ளது.  இது தசைநார் வழியாக நிர்வகிக்கப்படுகிறது ஹெபடைடிஸ் பி வைரஸுக்கு எதிராக உடலின் நோய் எதிர்ப்பு சக்தியைத் தூண்டும் ஊசி.

மறுசீரமைப்பு ஹெபடைடிஸ் பி தடுப்பூசிகள் அவற்றின் தற்போதைய நிலைக்கு எவ்வாறு வளர்ந்தன?

பயோடெக்னாலஜி மற்றும் தடுப்பூசி துறைகளில் ஒரு முக்கிய சாதனையாக, மறுசீரமைப்பின் ஆரம்ப அடித்தளங்கள் ஹெபடைடிஸ் பி தடுப்பூசிகள் 1965 ஆம் ஆண்டிலிருந்து கண்டுபிடிக்கப்பட்டன, பின்னர் பாருக் ப்ளம்பெர்க் "ஆஸ்திரேலியா ஆன்டிஜெனை" கண்டுபிடித்தார். ஹெபடைடிஸ் பி மேற்பரப்பு ஆன்டிஜென் (HBsAg) என அடையாளம் காணப்பட்டது.

1970 இல், 42-நானோமீட்டர் HBV வைரஸ் துகள்கள் (டேன் துகள்கள்) மற்றும் 22-நானோமீட்டர் HBsAg சப்வைரல் கோளங்கள் கவனிக்கப்பட்டன. இவை கூட்டாக தடுப்பூசி உருவாக்கத்திற்கான அடித்தளத்தை அமைத்தன.

1981 ஆம் ஆண்டில், முதல் தலைமுறை பிளாஸ்மா-பெறப்பட்ட தடுப்பூசி அங்கீகரிக்கப்பட்டது. HBsAg துகள்கள் சுத்திகரிக்கப்பட்டு செயலிழக்கச் செய்யப்பட்டன அறிகுறியற்ற கேரியர்களின் பிளாஸ்மாவிலிருந்து மற்றும் "ஹெப்டாவாக்ஸ்" தடுப்பூசி தயாரிக்கப் பயன்படுகிறது.

இருப்பினும், இந்த நேரத்தில், இரத்தத்தில் பரவும் நோய்க்கிருமிகள் மற்றும் வரையறுக்கப்பட்ட பிளாஸ்மா விநியோகம் தொடர்பான பாதுகாப்பு கவலைகள் புதிய முறைகளுக்கான தொடர் தேடலை அவசியமாக்கியது.

அதே நேரத்தில், 1979 மற்றும் 1986 க்கு இடையில், மறுசீரமைப்பு டிஎன்ஏ தொழில்நுட்பத்தில் முன்னேற்றங்கள் நிகழ்ந்தன.  முதலில், வில்லியம் ரட்டர், பாப்லோ வலென்சுவேலா மற்றும் அவர்களது சகாக்கள் HBV S மரபணுவை குளோன் செய்து E. coli இல் HBsAg ஐ வெளிப்படுத்தினர், மறுசீரமைப்பு ஆன்டிஜென்களை உருவாக்க முடியும் என்பதை நிரூபிக்கிறது.  பின்னர், அதே ஆராய்ச்சி குழு எஸ் சாக்கரோமைசஸ் செரிவிசியா (பேக்கர்ஸ் ஈஸ்ட்) என்ற மரபணுவில், ஈஸ்ட் தன்னிச்சையாக HBsAg சுரப்பதைக் கண்டறிந்தது. 22-நானோமீட்டர் இம்யூனோஜெனிக் துகள்கள், மனித சீரம் காணப்படுவதைப் போன்றது.

1986 ஆம் ஆண்டில், மெர்க்கின் ஈஸ்ட்-பெறப்பட்ட "Recombivax HB" அமெரிக்காவால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட முதல் மறுசீரமைப்பு ஹெபடைடிஸ் பி தடுப்பூசி ஆனது. எஃப்.டி.ஏ, மனித இரத்தம் தேவையில்லாமல் சப்யூனிட் தடுப்பூசிகளை உற்பத்தி செய்யும் சகாப்தத்தை அறிமுகப்படுத்துகிறது.

1990 களின் முற்பகுதியில், ஈஸ்ட் அடிப்படையிலான மறுசீரமைப்பு தடுப்பூசிகள் உலகளவில் பிளாஸ்மா-பெறப்பட்ட தடுப்பூசிகளை பெருமளவில் மாற்றியமைத்தன. அடுத்தடுத்த மேம்பாடுகள் இன்றுவரை தொடர்கின்றன, மேலும் புதுமையான சூத்திரங்களின் வளர்ச்சிக்கு வழிவகுத்தது மிகவும் பயனுள்ள மற்றும் மேம்பட்ட பாதுகாப்பு விளைவுகளுடன்.

உலகளாவிய மாற்றீடு மற்றும் அடுத்தடுத்த வளர்ச்சிகள்

1990கள்: முன்-எஸ்1/பிரீ-எஸ்2 ஆன்டிஜென்கள் (பாலூட்டிகளின் உயிரணுக்களில் வெளிப்படுத்தப்பட்டது) கொண்ட மூன்றாம் தலைமுறை தடுப்பூசிகளின் உருவாக்கம் பதிலளிக்காதவர்களில் நோய் எதிர்ப்பு சக்தியை மேம்படுத்துகிறது. 2000களில் இருந்து தற்போது வரை: மேலும் புதுமைகளில் துணை அடங்கும் சூத்திரங்கள் (எ.கா., AS04, CpG-1018) மற்றும் ட்ரைவலன்ட் தடுப்பூசிகள் (S + ப்ரீ-எஸ்1 + ப்ரீ-எஸ்2), இவை மேம்படுத்தும் மற்றும் துரிதப்படுத்துகின்றன seroprotection, குறிப்பாக வயதானவர்களுக்கு.

மறுசீரமைப்பு ஹெபடைடிஸ் பி தடுப்பூசிகள் 1986 ஆம் ஆண்டில் ஒரு அற்புதமான மறுசீரமைப்பு டிஎன்ஏ தயாரிப்பில் இருந்து உருவாகியுள்ளன. தொடர்ந்து மேம்படுத்தும் தளம், உலகளாவிய ஹெபடைடிஸ் பி ஒழிப்பு உத்திகளுக்கு அடித்தளம் அமைக்கிறது.

தடுப்பூசி போடுவதற்கான முன்னெச்சரிக்கைகள்

பொதுவான பாதகமான எதிர்வினைகள்:

மறுசீரமைப்பு ஹெபடைடிஸ் பி தடுப்பூசியைப் பெற்ற பிறகு, 24 க்குள் ஊசி போடப்பட்ட இடத்தில் வலி மற்றும் மென்மை ஏற்படலாம். மணி. பெரும்பாலான சந்தர்ப்பங்களில், இந்த அறிகுறிகள் 2-3 நாட்களுக்குள் தன்னிச்சையாக மறைந்துவிடும்.

அவ்வப்போது எதிர்மறையான எதிர்வினைகள்:

(1) தடுப்பூசி போட்ட 72 மணி நேரத்திற்குள் தற்காலிக காய்ச்சல் ஏற்படலாம், பொதுவாக 1-2 நாட்கள் நீடித்து குணமாகும் தன்னிச்சையாக.

(2) ஊசி போட்ட இடத்தில் லேசானது முதல் மிதமான சிவத்தல், வீக்கம் மற்றும் வலி ஏற்படலாம். இவை பொதுவாக 1-2 நாட்கள் நீடிக்கும் சிகிச்சை இல்லாமல் தன்னிச்சையாக குணமாகும்.

அரிதான பாதகமான எதிர்வினைகள்:

(1) உட்செலுத்தப்பட்ட இடத்தில் தூண்டுதல் ஏற்படலாம், பொதுவாக 1-2 மாதங்களுக்குள் தன்னிச்சையாக தீர்க்கப்படும்.

(2) உள்ளூர் அசெப்டிக் சப்புரேஷன்: சீழ் பொதுவாக ஒரு சிரிஞ்ச் மூலம் மீண்டும் மீண்டும் உறிஞ்சப்படுகிறது. கடுமையான சந்தர்ப்பங்களில் (புண் உருவாக்கம்), நெக்ரோடிக் திசுக்களை அகற்றுவதற்கு சிதைவு தேவைப்படுகிறது. நோயின் போக்கு நீண்டது, ஆனால் அது முடியும் இறுதியில் உறிஞ்சப்பட்டு குணமாகும்.

(3) ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள்: ஒவ்வாமை சொறி, ஆர்தஸ் எதிர்வினை. ஆர்தஸ் எதிர்வினை பொதுவாக 10 நாட்களுக்குப் பிறகு ஏற்படுகிறது தடுப்பூசி, நீடித்த உள்ளூர் சிவத்தல் மற்றும் வீக்கத்துடன். கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளுடன் முறையான மற்றும் உள்ளூர் சிகிச்சை இருக்கலாம் பயன்படுத்தப்பட்டது.

(4) அனாபிலாக்டிக் அதிர்ச்சி: இது பொதுவாக தடுப்பூசி போட்ட 1 மணி நேரத்திற்குள் ஏற்படும்.  எபிநெஃப்ரின் மற்றும் பிற அவசர சிகிச்சைக்காக மருந்துகள் உடனடியாக வழங்கப்பட வேண்டும்.

தயாரிப்பு விவரக்குறிப்பு

மற்ற தொழில்நுட்ப வழிகளுடன் ஒப்பிடுகையில், RECVAX® மிகவும் கடுமையான மருந்தியல் தரத்துடன் தயாரிக்கப்பட்டது, இது மேம்படுத்துகிறது தயாரிப்பு தரம் மற்றும் பாதுகாப்பு.

எங்கள் தயாரிப்பை ஏன் தேர்வு செய்ய வேண்டும்?

RECVAX® காப்புரிமை பெற்ற துணைத் தொழில்நுட்பமானது, நிலைத்திருக்கும் ஆன்டிஜெனை அனுமதிக்கிறது நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு வெளியிடுதல், நோயெதிர்ப்பு சக்தியை மேம்படுத்துதல் மற்றும் நோயெதிர்ப்பு சக்தியை மேம்படுத்துதல். நாங்கள் மிகவும் அனுபவம் வாய்ந்தவர்கள்,

எங்கள் தயாரிப்பு 20 ஆண்டுகளுக்கும் மேலாக சந்தையில் உள்ளது மற்றும் சீனாவில் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.  தலைமையில் ஒரு ஆய்வு கல்வியாளர் லி லான்ஜுவான் அதன் செயல்திறனை மதிப்பீடு செய்தார், 10 μg உடன் பூஸ்டர் தடுப்பூசிக்குப் பிறகு RECVAX® (Hansenula polymorpha) தடுப்பூசி 0-1-6 மாத அட்டவணையைப் பயன்படுத்தி, HBs ஆன்டிபாடி செரோபோசிடிவிட்டி விகிதம் 1, 5 மற்றும் 8 ஆண்டுகளில் 83.4% ஐ அடைந்தது. இது நான்கில் சிறந்த பூஸ்டர் நோய்த்தடுப்பு விளைவு ஆகும் வெவ்வேறு தடுப்பூசிகள் சோதிக்கப்பட்டன.

தயாரிப்பு விவரங்கள்

தொழில்முறை மற்றும் நவீன உற்பத்தி பட்டறைகள் உயர்தர தயாரிப்புகளின் மூலக்கல்லாகும்!