ஏஐஎம் ஹானெஸ்டி பயோஃபார்மாசூட்டிகல் கோ., லிமிடெட்., இது RECVAX® பிராண்டிற்கு சொந்தமானது, இது சீனாவில் இருந்து ஒரு மறுசீரமைப்பு ஹெபடைடிஸ் பி தடுப்பூசி ஹன்செனுலா பாலிமார்பா உற்பத்தியாளர் ஆகும். பாதுகாப்பான மற்றும் நம்பகமானதாக வழங்க மேம்பட்ட தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்துகிறோம்தடுப்பூசி தயாரிப்புகள்அனைத்து வயதினருக்கும், ஹெபடைடிஸ் எதிராக திறம்பட பாதுகாக்கிறது.
ஹெபடைடிஸ் பி ஒரு வைரஸ் கல்லீரல் நோயாகும். தடுப்பு இல்லாமல், பாதிக்கப்பட்ட நபர்களில் தோராயமாக 5% முதல் 10% வரை நாள்பட்ட கல்லீரல் நோயை உருவாக்கி, சிரோசிஸ் அல்லது கல்லீரல் புற்றுநோயின் வாழ்நாள் ஆபத்தை அதிகரிக்கும். இது மிகவும் ஆபத்தான நோய். ஹெபடைடிஸ் பி தடுப்பூசி சில பக்க விளைவுகளைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் பெறுநர்களை திறம்பட பாதுகாக்கிறது, எனவே சரியான நேரத்தில் தடுப்பூசி பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
ஹெபடைடிஸ் பி தடுப்பூசி கல்லீரல் புற்றுநோயின் காரணத்திற்கான முதன்மை தடுப்பு நடவடிக்கையாகும்!
நாள்பட்ட HBV நோய்த்தொற்று நம் நாட்டில் கல்லீரல் புற்றுநோய்க்கான மிக முக்கியமான காரணமாகும், சுமார் 85% கல்லீரல் புற்றுநோயாளிகள் HBV ஐ சுமந்து வருகின்றனர். WHO இன் கூற்றுப்படி, 2019 ஆம் ஆண்டில் உலகளவில் சுமார் 296 மில்லியன் மக்கள் நாள்பட்ட HBV தொற்றுடன் இருந்தனர், மேலும் சுமார் 820,000 பேர் கல்லீரல் செயலிழப்பு, கல்லீரல் இழைநார் வளர்ச்சி அல்லது HBV நோய்த்தொற்றால் ஏற்படும் முதன்மை கல்லீரல் புற்றுநோயால் இறந்தனர்.
2018 இல் "சீனாவில் கல்லீரல் புற்றுநோயின் முதன்மைத் தடுப்புக்கான நிபுணர் ஒருமித்த கருத்து", வயது மற்றும் பாலினம் போன்ற காரணிகளைத் தவிர்த்து, HBsAg மற்றும் HBeAg எதிர்மறையானவர்களுடன் ஒப்பிடும்போது, HBsAg பாசிட்டிவ் உள்ளவர்களுக்கு கல்லீரல் புற்றுநோயின் ஒப்பீட்டு ஆபத்து 9.6 ஆகவும், HBSAg பாசிட்டிவ் மற்றும் HBBsAg ஆபத்தில் உள்ளவர்களுக்கு 9.6 ஆகவும் உள்ளது.
நோய்த்தடுப்பு என்பது தொற்று நோய்களைக் கட்டுப்படுத்துவதற்கும் ஒழிப்பதற்கும் மிகவும் சிக்கனமான மற்றும் பயனுள்ள வழிமுறையாகும்!
AIM தடுப்பூசியின் துணை நிறுவனம், AIM ஹானெஸ்டி பயோஃபார்மாசூட்டிகல் கோ., லிமிடெட். RECVAX® மறுசீரமைப்பு ஹெபடைடிஸ் பி தடுப்பூசியை (ஹான்செனுலா பாலிமார்பா) சுயாதீனமாக உருவாக்கியது.
முதல் உள்நாட்டு மற்றும் சர்வதேச அளவில் முன்னணியில் உள்ள ஹன்செனுலா பாலிமார்பா எக்ஸ்பிரஷன் தொழில்நுட்ப தளம் மற்றும் காப்புரிமை பெற்ற துணை தொழில்நுட்பத்தை ஏற்றுக்கொண்டதன் காரணமாக, இறக்குமதி செய்யப்பட்ட தயாரிப்புகளின் அதே அளவையும், உள்நாட்டு பல-டோஸ் தயாரிப்புகளையும் கூட விஞ்சி, சிறந்த நோயெதிர்ப்பு விளைவுகளை அடைந்துள்ளது.
AIM நேர்மை RECVAX®
இந்த தயாரிப்பு ஹெபடைடிஸ் பி வைரஸ் மேற்பரப்பு ஆன்டிஜென் (HBsAg) மறுசீரமைப்பு ஹன்செனுலா பாலிமார்பா ஈஸ்ட் மூலம் வெளிப்படுத்தப்பட்டு, அலுமினியம் துணையைச் சேர்ப்பதன் மூலம் தயாரிக்கப்படுகிறது. இது ஒரு பால் வெள்ளை இடைநீக்கம் ஆகும், இது மழைப்பொழிவு காரணமாக அடுக்கி வைக்கப்படலாம் மற்றும் எளிதில் அசைந்து சிதறடிக்கப்படலாம்.
செயலில் உள்ள பொருள்:ஹெபடைடிஸ் பி வைரஸ் மேற்பரப்பு ஆன்டிஜென்.
துணை பொருட்கள்:அலுமினியம் ஹைட்ராக்சைடு, சோடியம் குளோரைடு.
ஹெபடைடிஸ் பி பாதிப்புக்குள்ளான நபர்களுக்கு, குறிப்பாக: (1) புதிதாகப் பிறந்தவர்கள், குறிப்பாக தாய்மார்கள், HBsAg மற்றும் HBeAg நேர்மறையாக இருப்பவர்களுக்கு இந்தத் தடுப்பூசி பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. (2) மருத்துவப் பணியில் ஈடுபட்டுள்ள மருத்துவ பணியாளர்கள் மற்றும் இரத்தம் வெளிப்படும் ஆய்வக பணியாளர்கள்.
தடுப்பூசி ஹெபடைடிஸ் பி வைரஸுக்கு எதிராக நோய் எதிர்ப்பு சக்தியைத் தூண்டுகிறது. ஹெபடைடிஸ் பி தடுப்புக்கு பயன்படுத்தப்படுகிறது.
10μg அல்லது 20ug HBsAg கொண்ட ஒரு குப்பிக்கு 0.5 மில்லி (குப்பியை), 0.5 மில்லி ஒரு மனித டோஸ்.
(1) மேல் கையின் டெல்டோயிட் தசையில் தசைக்குள் செலுத்தப்பட்டது.
(2) நோய்த்தடுப்பு அட்டவணை மூன்று டோஸ்கள், 0, 1 மற்றும் 6 மாதங்களில் நிர்வகிக்கப்படுகிறது, மேலும் புதிதாகப் பிறந்தவர்கள் பிறந்த 24 மணி நேரத்திற்குள் தடுப்பூசியின் முதல் டோஸை ஒவ்வொரு முறையும் பெறுகிறார்கள்.
பொதுவான பாதகமான எதிர்வினைகள்: தடுப்பூசி போட்ட 24 மணி நேரத்திற்குள் ஊசி போட்ட இடத்தில் வலி மற்றும் மென்மை உணரப்படலாம் மற்றும் பெரும்பாலான சந்தர்ப்பங்களில் 2 முதல் 3 நாட்களுக்குள் தானாகவே மறைந்துவிடும்.
(1) தடுப்பூசி போட்ட 72 மணி நேரத்திற்குள் தற்காலிக காய்ச்சல் எதிர்வினைகள் ஏற்படலாம் மற்றும் பொதுவாக 1 முதல் 2 நாட்கள் வரை நீடித்து தன்னிச்சையாக தீர்க்கப்படும்.
(2) தடுப்பூசி போடும் இடத்தில் லேசானது முதல் மிதமான சிவத்தல், வீக்கம் மற்றும் வலி. பொதுவாக, இது 1 முதல் 2 நாட்கள் வரை நீடிக்கும் மற்றும் சிகிச்சையின்றி தன்னிச்சையாக குணமாகும்.
(1) தடுப்பூசி போடும் இடத்தில் தூண்டுதல் ஏற்படலாம் மற்றும் பொதுவாக 1 முதல் 2 மாதங்களில் தன்னிச்சையாக உறிஞ்சப்படுகிறது.
(2) உள்ளூர் அசெப்டிக் சப்புரேஷன்: சீழ் பொதுவாக ஒரு சிரிஞ்ச் மூலம் மீண்டும் மீண்டும் உறிஞ்சப்படுகிறது, மேலும் கடுமையான சந்தர்ப்பங்களில் (அல்சரேஷன்) நெக்ரோடிக் திசுக்களை அகற்ற காயத்தை விரிவுபடுத்துவது அவசியம், இது நீண்ட காலம் நீடிக்கும் மற்றும் இறுதியாக உறிஞ்சப்பட்டு குணமாகும்.
(3) ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள்: ஒவ்வாமை சொறி, ஆர்தர் எதிர்வினை. ஆர்தர் எதிர்வினை பொதுவாக தடுப்பூசி போடப்பட்ட 10 நாட்களுக்குப் பிறகு தோன்றும், உள்ளூர் சிவத்தல் மற்றும் வீக்கம் நீண்ட நேரம் நீடிக்கும், மேலும் திட ஆல்கஹால்கள் முறையான மற்றும் உள்ளூர் சிகிச்சைக்கு பயன்படுத்தப்படலாம்.
(4) அனாபிலாக்டிக் அதிர்ச்சி: இது பொதுவாக தடுப்பூசியை செலுத்திய 1 மணி நேரத்திற்குள் ஏற்படுகிறது மற்றும் எபிநெஃப்ரின் மற்றும் பிற மீட்பு நடவடிக்கைகளை சரியான நேரத்தில் செலுத்துவதன் மூலம் சிகிச்சையளிக்கப்பட வேண்டும்.
(1) எக்ஸிபீயண்ட்ஸ், ஃபார்மால்டிஹைட் மற்றும் ஈஸ்ட் உட்பட தடுப்பூசியின் எந்தவொரு கூறுக்கும் அறியப்பட்ட அதிக உணர்திறன்.
(2) கடுமையான நோய்கள், கடுமையான நாட்பட்ட நோய்கள், நாள்பட்ட நோய்கள் மற்றும் காய்ச்சலின் கடுமையான தாக்குதல்களால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகள்;
(3) கர்ப்பிணி பெண்கள்.
(4) கட்டுப்பாடற்ற கால்-கை வலிப்பு மற்றும் பிற முற்போக்கான நரம்பியல் நோய்களுக்கு;
(1) பின்வரும் நிலைமைகள் உள்ள நோயாளிகளுக்கு எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தவும்: வலிப்புத்தாக்கத்தின் குடும்பம் மற்றும் தனிப்பட்ட வரலாறு, நாள்பட்ட நோய்கள், கால்-கை வலிப்பு வரலாறு மற்றும் ஒவ்வாமை அரசியலமைப்பு.
(2) இது பயன்படுத்தப்படும் போது நன்றாக அசைக்கப்பட வேண்டும், மேலும் சிதறாத கட்டிகள், வெளிநாட்டு உடல்கள், தடுப்பூசி பாட்டிலில் விரிசல்கள் அல்லது தெளிவற்ற லேபிள்கள் இருந்தால் பயன்படுத்தக்கூடாது.
(3) தடுப்பூசி பாட்டில்களைத் திறந்தவுடன் உடனடியாகப் பயன்படுத்த வேண்டும்.
(4) எபிநெஃப்ரின் போன்ற மருந்துகள் எப்போதாவது கடுமையான ஒவ்வாமை எதிர்விளைவுகளின் போது அவசரகால பயன்பாட்டிற்கு இருக்க வேண்டும். ஊசி போடுபவர்கள், ஊசி போட்ட பிறகு குறைந்தது 30 நிமிடங்களாவது வயலில் இருக்க வேண்டும்.
(5) முதல் ஊசிக்குப் பிறகு அதிக காய்ச்சல் மற்றும் வலிப்பு போன்ற அசாதாரண நிலைமைகள் ஏற்பட்டால், இரண்டாவது ஊசி பொதுவாக இனி செலுத்தப்படாது, மேலும் தாய் மற்றும் கருவைத் தடுக்கும் குழந்தைகளுக்கு, இரண்டாவது மற்றும் மூன்றாவது ஊசி மருத்துவரின் ஆலோசனையைப் பின்பற்ற வேண்டும்.
(6) உறைய வைப்பது கண்டிப்பாக தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது.
ஒளியில் இருந்து பாதுகாக்கப்பட்ட 2-8℃ இல் சேமித்து கொண்டு செல்லவும்.
பேக்கேஜ் கொள்கலன்: உட்புற பேக்கிங் பொருட்கள் குப்பிகள், ஆம்பூல்கள் மற்றும் முன் நிரப்பப்பட்ட சிரிஞ்ச்கள், குப்பிகள்: 0.5 மில்லி × 1 குப்பிகள்/பெட்டி, 0.5 மில்லி × 3 குப்பிகள்/பெட்டி, 0.5 மில்லி × 30 குப்பிகள்/பெட்டி; ஆம்பூல்கள்: 0.5 மில்லி × 3 குப்பிகள்/பெட்டி, 0.5 மில்லி × 9 குப்பிகள்/பெட்டி; முன் நிரப்பப்பட்ட சிரிஞ்ச்கள்: 0.5ml × 1 குப்பி/பெட்டி.
பயனுள்ள காலம்: குப்பிகள்: 36 மாதங்கள், ஆம்பூல்கள்: 24 மாதங்கள், முன் நிரப்பப்பட்ட சிரிஞ்ச்கள்: 36 மாதங்கள்.
மற்ற தொழில்நுட்ப வழிகளுடன் ஒப்பிடும்போது, RECVAX® மிகவும் கடுமையான மருந்தியல் தரநிலையுடன் தயாரிக்கப்பட்டது. தயாரிப்பு தரம் மற்றும் பாதுகாப்பு மேம்படுத்த.
| மருந்தியல் பொருள் | எண்டோடாக்சின் உள்ளடக்கம் | இலவச ஃபார்மால்டிஹைட் | தியோசயனேட் | நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளின் மீதமுள்ள அளவு | போவின் சீரம் அல்புமின் எஞ்சிய அளவு |
| ஹன்செனுலா பாலிமார்பா | 5 EU/ml க்கும் குறைவானது | 15 µg/ml க்கும் குறைவானது | பொருந்தாது | பொருந்தாது | பொருந்தாது |
| சாக்கரோமைசஸ் செரிவிசியா | 5 EU/ml க்கும் குறைவானது | 20 µg/ml க்கும் குறைவானது | 1 µg/ml க்கும் குறைவாக இருக்க வேண்டும் | பொருந்தாது | பொருந்தாது |
| CHO செல்கள் | 10 EU/ml க்கும் குறைவானது | 50 µg/ml க்கும் குறைவானது | பொருந்தாது | 50 ng/டோஸுக்கு மேல் இல்லை | 50 ng/டோஸுக்கு மேல் இல்லை |
| செயல்முறை | ஹன்செனுலா ஈஸ்ட் | சாக்கரோமைசஸ் ஈஸ்ட் | CHO செல் |
| செயல்முறை விளக்கம் | மிகவும் மேம்பட்ட செயல்முறை | முதல் தலைமுறை ஈஸ்ட் வெளிப்பாடு அமைப்பு | மிகவும் தேதியிட்ட செயல்முறை |
| டூமோரிஜெனிக் ஆபத்து? | இல்லை | இல்லை | ஆம் |
| ஆண்டிபயாடிக் சேர்க்கப்பட்டது? | இல்லை | இல்லை | ஆம் |
| போவின் சீரம் அல்புமின் சேர்க்கப்பட்டது? | இல்லை | இல்லை | ஆம் |
| விலங்கு நோய்க்கிருமி ஆபத்து? | இல்லை | இல்லை | ஆம் |
| தியோசயனேட் சேர்க்கப்பட்டது? | இல்லை | ஆம் | இல்லை |
| நோய் எதிர்ப்பு சக்தி | உயர் | உயர்ந்தது | அதிகம் இல்லை (பொது இரட்டை டோஸ் எதிராக ஈஸ்ட் மோசமான பதிலைக் காட்டுகிறது) |
| தடுப்பூசி தூய்மை | மிக உயர்ந்தது | உயர்ந்தது | கூடுதல் சேர்க்கைகள், குறைந்த தூய்மை |
| சாத்தியமான பலன் | வலுவான செல்லுலார் நோய் எதிர்ப்பு சக்தி தூண்டல் | இரண்டாவது வலுவான செல்லுலார் நோய் எதிர்ப்பு சக்தி தூண்டல் | பலவீனமான செல்லுலார் நோய் எதிர்ப்பு சக்தி தூண்டல் |
| பிரதிநிதி தயாரிப்பு அறிக்கை | 10 μg அனைத்து மக்களுக்கும் பொருந்தும் | 10 μg குழந்தைகளுக்கு மட்டுமே பொருந்தும் | 10 μg நோய் எதிர்ப்பு சக்தி குறைவாக உள்ளது, கிட்டத்தட்ட நிறுத்தப்பட்டது |
RECVAX® காப்புரிமை பெற்ற துணை தொழில்நுட்பம், சிட்டு உறிஞ்சுதல் தொழில்நுட்பத்தின் மூலம், "ஆன்டிஜென் வங்கியை" உருவாக்குகிறது. தயாரிப்பு உள்ளே நுழைந்த பிறகு, ஆன்டிஜென்களை சீராக வெளியிடுகிறது, ஆன்டிஜென் செயல்பாட்டின் காலத்தை நீட்டிக்கிறது, ஒரு பாத்திரத்தை வகிக்கிறது நோயெதிர்ப்பு மறுமொழியின் தூண்டுதலை மேம்படுத்துவதிலும், நோய் எதிர்ப்பு சக்தியை மேம்படுத்துவதிலும்.
RECVAX® தொடர் ஹெபடைடிஸ் பி தடுப்பூசி ஹன்செனுலா பாலிமார்பா 20 ஆண்டுகளாக சந்தையில் உள்ளது, 31 உள்ளடக்கியது நாட்டில் உள்ள மாகாணங்கள், நகரங்கள் மற்றும் தன்னாட்சிப் பகுதிகள், மொத்த சந்தைப் பயன்பாடு கிட்டத்தட்ட 500 மில்லியன் டோஸ்கள், நாட்டின் புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளில் கிட்டத்தட்ட 80% பேருக்கு நோய்த்தடுப்புத் திட்டங்களை வழங்குகிறது.
கல்வியாளர் லீ லான்ஜுவான் தலைமையிலான ஒரு ஆய்வு, 5 முதல் 15 வயது வரையிலான நான்கு குழந்தைகளுடன் பூஸ்டர் தடுப்பூசியை மதிப்பீடு செய்தது. பல்வேறு ஹெபடைடிஸ் பி தடுப்பூசிகள். 10 μg RECVAX® (ஹான்செனுலா-ஈஸ்ட்) தடுப்பூசியுடன் 0-1-6 மாத பூஸ்டர் தொடருக்குப் பிறகு, 1, 5, மற்றும் 8 ஆண்டுகளுக்குப் பிந்தைய பூஸ்டரில் HB-க்கு எதிரான செரோபோசிட்டிவ் விகிதங்கள் 83.4%-ஐ எட்டியது - இது நான்கு தடுப்பூசிகளிலும் மிக உயர்ந்ததாகும். மதிப்பிடப்பட்டது.
தொழில்முறை மற்றும் நவீன உற்பத்தி பட்டறைகள் உயர்தர தயாரிப்புகளின் மூலக்கல்லாகும்!


