ஹெபடைடிஸ் ஏ வைரஸ் தடுப்பு தடுப்பூசி

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. என்பது சீனாவில் இருந்து ஹெபடைடிஸ் A வைரஸ் தடுப்பு மருந்தின் உற்பத்தியாளர் மற்றும் சப்ளையர் ஆகும். எங்கள் ஹெபடைடிஸ் ஏ தடுப்பூசித் தொடர் ஹெபடைடிஸ் ஏ வைரஸை வளர்ப்பதற்கு மனித டிப்ளாய்டு செல்களை அடி மூலக்கூறாகப் பயன்படுத்துகிறது. மேம்பட்ட செயலிழக்கச் செயல்முறைகள் மூலம் சுத்திகரிக்கப்பட்டு தயாரிக்கப்பட்டது. தேசிய சந்தைக்கு அங்கீகரிக்கப்பட்ட தடுப்பூசியாக மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகம் (NMPA) (எ.கா., ஒப்புதல் எண் S20153002), இது ஒரு சக்திவாய்ந்த கருவி மட்டுமல்ல ஹெபடைடிஸ் A இன் தனிப்பட்ட தடுப்பு, ஆனால் பொது சுகாதார அமைப்பை உருவாக்க உதவும் ஒரு முக்கியமான விருப்பம் a கூட்டு நோய் எதிர்ப்பு சக்தி.

ஹெபடைடிஸ் ஏ வைரஸ் என்றால் என்ன?

ஹெபடைடிஸ் ஏ வைரஸ் (HAV) Picornaviridae குடும்பத்தைச் சேர்ந்தது. அதன் மரபணு அமைப்பு என்டோவைரஸ்களைப் போன்றது. ரைனோவைரஸ்கள் மற்றும் என்செபலோமயோகார்டிடிஸ் வைரஸ்கள் பைகார்னாவைரஸ் இனத்தில் உள்ளன, ஆனால் அதன் நியூக்ளியோடைடு வரிசை முற்றிலும் வேறுபட்டது. HAV மரபணு (27-32 nm விட்டம்) என்பது ஒரு ஒற்றை-இழையான நேர்மறை-உணர்வு RNA ஆகும், இதில் தோராயமாக உள்ளது 7500 நியூக்ளியோடைடுகள், 2000 அமினோ அமிலங்களை குறியாக்கம் செய்து, திறந்த வாசிப்பு சட்டத்தை (ORF) கொண்டுள்ளது.

HAV மரபணு P1, P2 மற்றும் P3 எனப்படும் 5' முனையிலிருந்து மூன்று பகுதிகளாகப் பிரிக்கப்பட்டுள்ளது. P1 பகுதி கட்டமைப்பை குறியாக்குகிறது புரதங்கள், P2 பகுதி டிரான்ஸ்கிரிப்ஷனல் ஒழுங்குமுறை தொடர்பான புரதங்களை குறியாக்குகிறது, மேலும் P3 பகுதி RNA ஐ குறியாக்குகிறது பாலிமரேஸ்.

ஹெபடைடிஸ் ஏ வைரஸின் அமைப்பு

ஏஐஎம் ஆக்ஷனின் ஹெபடைடிஸ் ஏ தடுப்பூசியை ஏன் தேர்வு செய்ய வேண்டும்?

ஏஐஎம் ஆக்ஷனின் ஹெபடைடிஸ் ஏ வைரஸ் தடுப்பு தடுப்பூசி (மனித டிப்ளாய்டு செல்) ஹெபடைடிஸ் ஏ வைரஸின் எல்வி-8 விகாரத்திலிருந்து தயாரிக்கப்படுகிறது. மனித டிப்ளாய்டு செல் லைன் KMB17 இல் வளர்க்கப்பட்டது. வைரஸை வளர்த்து அறுவடை செய்த பிறகு, வைரஸ் சஸ்பென்ஷன் ஆகும் பிரித்தெடுக்கப்பட்ட, அல்ட்ராஃபில்டர் செய்யப்பட்ட, செறிவூட்டப்பட்ட மற்றும் குரோமடோகிராஃபி மூலம் சுத்திகரிக்கப்பட்டது. பின்னர் ஃபார்மால்டிஹைட் கரைசல் சேர்க்கப்படுகிறது வைரஸை செயலிழக்கச் செய்கிறது, இதன் விளைவாக இறுதி செயலில் உள்ள மருந்துப் பொருள் உருவாகிறது.

மேலும் நிலையான திரிபு: Lv-8 திரிபு (தேசிய காப்புரிமை) குன்மிங் நிறுவனத்தால் தனிமைப்படுத்தப்பட்டு திரையிடப்பட்டது. 1988 ஷாங்காய் ஹெபடைடிஸ் ஏ, ஜியாங்சு மாகாணத்தின் லூசி டவுனில் வழக்கமான ஹெபடைடிஸ் ஏ நோயாளியிடமிருந்து வெடித்தது. இந்த திரிபு ஒரு குறுகிய பிரதி சுழற்சி, அதிக வைரஸ் விளைச்சல், நிலையான திரிபு மற்றும் நல்ல நோயெதிர்ப்புத் திறன் ஆகியவற்றின் பண்புகளைக் கொண்டுள்ளது.

செல் அடி மூலக்கூறு: KMB17 என்பது 1974 இல் குன்மிங் நிறுவனத்தால் சுயாதீனமாக நிறுவப்பட்ட ஒரு மனித டிப்ளாய்டு செல் லைன் ஆகும். செல் கோடு பாதுகாப்பானது, கட்டுப்படுத்தக்கூடியது மற்றும் நீண்ட காலமாக சரிபார்க்கப்பட்டது.

தயாரிப்பு விவரக்குறிப்புகள் மற்றும் அளவு

குழந்தைகளுக்கான அளவு: ஒரு குப்பி அல்லது சிரிஞ்சிற்கு 0.5ml, மனித பயன்பாட்டிற்கான ஒற்றை டோஸ் 0.5ml, இதில் 320 EU ஹெபடைடிஸ் ஏ உள்ளது வைரஸ் ஆன்டிஜென்.

வயது வந்தோர் அளவு: ஒரு சிரிஞ்சிற்கு 1.0மிலி, மனித பயன்பாட்டிற்கான ஒற்றை டோஸ் 1.0மிலி, இதில் 640 EU ஹெபடைடிஸ் ஏ வைரஸ் ஆன்டிஜென் உள்ளது.

(1) பயன்படுத்துவதற்கு முன் நன்றாக குலுக்கவும். தசையின் வெளிப்புறத்தில் உள்ள டெல்டோயிட் தசை இணைப்பு தளத்தில், தசைக்குள் நிர்வகிக்கவும் மேல் கை.

(2) 1-15 வயதுடைய நபர்களுக்கு (15 ஆண்டுகள் உட்பட), குழந்தைகளின் அளவைப் பயன்படுத்த வேண்டும்.  ஒரு முதன்மை தடுப்பூசி டோஸ் 0.5 மில்லி கொடுக்கப்படுகிறது, அதைத் தொடர்ந்து 6 மாதங்களுக்குப் பிறகு 0.5 மில்லி பூஸ்டர் டோஸ் கொடுக்கப்படுகிறது.

(3) 15 வயதுக்கு மேற்பட்ட நபர்களுக்கு (15 ஆண்டுகள் தவிர), வயது வந்தோருக்கான அளவைப் பயன்படுத்த வேண்டும். ஒரு முதன்மை 1.0மிலி நோய்த்தடுப்பு டோஸ் கொடுக்கப்பட்டு, 6 மாதங்களுக்கு பிறகு 1.0மிலி பூஸ்டர் டோஸ் கொடுக்கப்படுகிறது.

தயாரிப்பு செயல்திறன்

AIM ஆக்ஷன் ஹெபடைடிஸ் A செயலிழக்கச் செய்யப்பட்ட தடுப்பூசி பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தைகள் இருவரிடமும் நல்ல நோயெதிர்ப்பு விளைவைக் கொண்டிருக்கிறது, மாற்று விகிதம் இறக்குமதி செய்யப்பட்ட ஹெபடைடிஸ் ஏ செயலிழக்கச் செய்யப்பட்ட தடுப்பூசியைப் போலவே, மற்றும் ஆன்டிபாடியின் ஜிஎம்டி (எம்ஐயு/எம்எல்) வடிவியல் சராசரி டைட்டர் இறக்குமதி செய்யப்பட்ட ஹெபடைடிஸ் ஏ செயலிழந்த தடுப்பூசியை விட சிறந்தது.